日本小林製藥含有紅麴成分的保健食品爆出民眾食用後出現腎臟疾病問題，截至26日，日本厚生勞動省宣布服用過相關產品後的死亡案例增至2人、住院案例增至106人。我國衛福部食藥署長吳秀梅27日公布，截至26日晚間9時，下游業者主動通報問題產品共121件，包括屈臣氏、DHC等通路之產品皆已預防性下架。
綜合日媒報導，小林製藥22日證實，旗下紅麴保健食品可能會導致腎臟疾病和其他相關症狀，分析可能含有一些非預期成分，目前正在調查腎病是否與旗下產品有關，為保險起見，已自主回收並下架相關產品。小林製藥26日在官網聲明，獲知有1名高齡長者持續服用紅麴保健食品長達將近3年，且每天都服用3顆，後因腎病死亡，目前正在調查死因與服用產品之間的關聯性。
根據《朝日新聞》報導指出，隨著食安風暴擴大，日本厚生勞動省26日前往小林製藥進行調查後，證實新增1例相關死亡案例，累計2例疑因服用相關保健品而死亡。目前尚不清楚關於第2例死亡案例的詳細情況，但醫生表示該名死者的腎臟受到損害。
厚生勞動省表示，有鑑於此，推測受害人數可能會持續增加，目前計畫在27日下午召開跨部門會議，以此來討論對應措施。
小林製藥發現保健食品問題後，收到超過3600封電子郵件詢問，住院人數連日暴增，目前通報住院治療人數已經增加至106人。目前小林製藥正在與多個大學實驗室合作，分析產品中檢測到非預期成分，了解非預期成分與腎臟疾病的因果關係，以及對健康的危害。
▲▼日本小林製藥紅麴案，日本業者自主回收商品表格。（食藥署提供）
輸入小林紅麴 國內回收3千公斤
吳秀梅表示，日本方面截至26日傍晚6時，共有26家業者自主回收49項產品，提醒民眾避免食用或購入；食藥署已發函，要求日方提供小林製藥問題紅麴原料製成的產品名單，並請日本台灣交流協會提供問題紅麴原料輸台資訊及日方後續處置作為。
目前國內共有2間公司輸入小林製藥的紅麴原料，其中「三合興產業股份有限公司」共已回收約405公斤；「和司特股份有限公司」經盤點共39下游業者及少量自用，全部回收共逾3000公斤。截至26日晚上9時，含上述業者共31家業者已自主通報使用到相關紅麴原料，並啟動自主預防性下架，總通報數達121筆，並已公告於食藥署官網。
▲▼日本小林製藥紅麴案，台灣業者預防性下架與主動通報資訊。（食藥署提供）
根據食藥署官網公告，問題產品包含台灣蝶翠詩化粧品股份有限公司的「DHC濃縮紅麴膠囊食品」、台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司「大研生醫納豆紅麴Q10膠囊」等，其中7家提供退換貨服務。
食藥署提醒食品業者，倘有使用或販售日本「小林製薬」之紅麴相關原料或產品，請依日本原廠通知或建議，停止使用、販售及自主下架，並應依食品安全衛生管理法第7條第5項，落實自主通報，倘有使用或販售但未通報者，依同法第47條，可處新臺幣3萬至300萬元罰鍰等。食藥署亦提醒民眾如赴日本旅遊，應避免購買上述回收產品，如已購買者應避免食用。
DHC在官網發布聲明指出，日本小林製藥公司生產之紅麴出現食安問題，經調查公司生產之紅麴部分原料來自小林製藥，決定採取預防措施，對產品進行預防性下架、回收並給予退款。旨在確保產品的品質和安全性，以及對消費者的責任。DHC將全力以赴，確保回收過程的順利進行，並將儘快採取適當的補正措施。
