肺癌為國人十大死因之首,其中「小細胞肺癌」具有高侵襲性、快速惡化,且抗藥性高、預後差等特性,不到1成患者能活過5年[i],又稱「肺癌惡霸」。然而,患者多年來沒新興藥物可用,僅能採用化療、放療,面臨復發困境。衛福部健保署2023年12月將PD-L1免疫抑制劑合併化療納入健保給付,估每年將約有3百位患者受惠[ii],每人每年可省下約145萬元藥費。
衛福部健保署副署長龐一鳴表示,PD-L1免疫抑制劑合併化療用於小細胞肺癌一線治療,納入健保給付,不僅提升患者用藥可近性,更符合國際治療指引建議。未來健保署將採用平行審查、暫行性支付2項政策,不僅加速新藥納健保速度,也讓已取得藥證、但尚未完成第三期人體臨床試驗的新藥,可以採暫行性支付方式,讓病人可以盡快用到新藥。
小細胞肺癌4大高風險族群
長期抽菸的老年男性
長期接觸石綿、鎘、砷等致癌物
有家族史
患有慢性肺部疾病者
癌細胞分裂快 易產生抗藥性、復發
台灣肺癌學會理事長楊政達表示,小細胞肺癌雖然佔所有肺癌人數僅6至8%,但相當惡性,雖然病人初期化療可獲得良好治療,但化療後會產生抗藥性,隨著癌細胞復發、擴散速度快,病人存活時間也短。
「小細胞肺癌是惡人中的惡人。」台灣臨床腫瘤醫學會理事長賴俊良指出,台灣每年約新增300名小細胞肺癌患者,目前國內約有1000多位患者。由於小細胞肺癌之癌細胞分裂快、容易產生抗藥性,患者高機率在半年至1年內復發,復發後平均存活期不到5個月。他形容,小細胞肺癌腫瘤生長速度極快,1個月長大1倍,有如小孩子「一暝大一寸」,一旦出現抗藥性,幾乎所有藥物都沒有效果。
小細胞肺癌多年來沒有新藥,患者僅能採用化療、放療,長期以來沒有突破性發展。如今有新型療法,楊政達解說,PD-L1免疫抑制劑治療原理為重新活化T細胞,強化自身免疫功能,把癌細胞的偽裝打掉,攻擊癌細胞。病人的5年存活率從5.31%增至12%。
楊政達提到,PD-L1抑制劑限與化療併用,適用於先前未曾接受化療,且無腦部或無脊髓轉移擴散期的小細胞肺癌患者,只要可以自我照顧、肝腎、心肺功能在標準值、無免疫風濕等共病症和不適合急需治療反應者,就符合健保給付條件。
PD-L1免疫合併化療 可降3成死亡風險
賴俊良表示,根據美國NCCN小細胞肺癌最新治療指引,新型PD-L1免疫抑制劑合併化療,可降低3成的死亡風險,有助延長患者整體存活率超過1年。至於PD-L1免疫抑制劑合併化療合併會不會有嚴重副作用?他解說,免疫治療有皮疹、肝炎、甲狀腺問題、腸道發炎等副作用,但「可防可控」,透過其他方式降低副作用對身體的影響。
賴俊良分享收治一位68歲小細胞肺癌患者,發現癌細胞後1個月就迅速惡化,接受PD-L1免疫抑制劑合併化療進行4至6個療程後,「腫瘤都消掉。」免疫抑制劑未納健保給付前,病人每年自費用藥價格約100多萬元,造成病人及家屬沉重負擔,所幸健保納入給付,幫助患者爭取更長的存活期與更好的生活品質。