和信肝癌新藥進入臨床試驗

(2021-09-03 健康醫療網/編輯部整理)
和信治癌中心醫院肝癌新藥,第一期臨床試驗申請案已通過美國食品藥物管理局(FDA) 及台灣食品藥物管理署(TFDA)的許可,開始在台灣與美國同步進行第一期人體臨床試驗。

和信治癌中心醫院高國彰教授的研究團隊所研發治療肝癌的新藥—肝癌血管內皮細胞蛋白質抗體凝血因子,第一期臨床試驗申請案已通過美國食品藥物管理局(FDA) 及台灣食品藥物管理署(TFDA)的許可,開始在台灣與美國同步進行第一期人體臨床試驗。在台灣參加第一期臨床試驗的醫療院所包括和信治癌中心醫院、台大醫院及成大醫院;在美國則有聖路易斯的華盛頓大學、西雅圖的華盛頓州立大學與德州大學西南醫學中心。

此試驗新藥為一單株抗體衍生 Fab(抗原結合區)片段與人類組織凝血因子(TF)共價連接而成。治療機制,簡而言之,肝癌血管的內皮細胞獨特地表達一種稱為PLVAP 的蛋白,將此針對 PLVAP 的治療性抗體衍生生物製劑輸注到腫瘤的肝動脈分支中,可以誘導腫瘤血管中的血液凝固,阻斷腫瘤血流,進而不須依賴毒性化學藥物或放射性物質導致腫瘤細胞死亡,有別於目前的栓塞治療藥物。

本臨床試驗登錄於台灣食品藥物管理署的全名為『CSR02-Fab-TF 做為中間 B 期或侷限晚期 C 期肝細胞癌 (HCC)之肝臟動脈內療法:評估安全性與耐受性之劑量遞增試驗』。(文章授權提供/和信醫院)



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